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真实世界研究证明：阿兹夫定治疗轻至中度伴高危因素COVID-19非住院的成人患者疗效显著！

2023-08-15 07:27:39来源：梅斯医学

由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)感染继续威胁着全球健康。而安全有效的口服抗病毒药物，可减少住院或死亡风险，缩短临床恢复时间。阿兹夫定(FNC)已成为治疗COVID-19的临床候选药物，其机制是在SARS-COV-2的RNA合成过程中嵌入并抑制相关聚合酶，最终导致RNA复制终止。阿兹夫定治疗COVID-19的有效性和安全性已经过临床试验评估，但目前仍缺乏其在真实世界中有效性和安全性的临床研究。因此，本研究旨在分析高风险非住院成人患者感染SARS-CoV-2 Omicron变异株的临床特征和结局，评估阿兹夫定在真实世界中的有效性。

(相关资料图)

Hui Yang博士等人，对2022年12月19日至2023年1月5日期间在北京朝阳医院诊断为轻、中度伴高危因素COVID-19非住院的患者进行了一项单中心、回顾性队列研究。主要研究终点为第28天的疾病进展率。次要研究终点为个体疾病进展结局(全因死亡或与COVID-19相关的住院治疗)和发烧持续时间。

结果如下

研究纳入1475例COVID-19非住院患者，根据排除标准，最终纳入804例轻至中度伴高危因素患者入组，其中317例接受阿兹夫定联合标准治疗，487例仅接受标准治疗。

主要终点

➪ 疾病进展率

在使用IPTW调整临床因素后，与对照组相比，阿兹夫定组28天的疾病进展率明显降低。使用阿兹夫定治疗轻至中度伴高危因素、非住院的成人COVID-19患者与较低的疾病进展发生率相关(校正HR: 0.164；95% CI: 0.051~0.522, p=0.002)（图1）。

图1 在症状出现后至第28天非住院患者中与COVID - 19相关的住院或全因死亡

次要终点

➪ 全因死亡率

阿兹夫定组28天全因死亡率为0.00%(0/317)，对照组为1.23%(6/487)。使用IPTW调整临床因素后，阿兹夫定组全因死亡率显著低于对照组（0/10000人-天 vs 5.03/10000人-天，p=0.036)。

➪COVID-19相关住院率

在使用IPTW调整临床因素后，阿兹夫定组与COVID-19相关的住院率显著低于对照组(2.36/ 10000人-天 vs 9.35 / 10000人-天，p = 0.047)。

➪发烧持续时间

对症状出现3天内开始服药的患者进行亚组分析，结果显示，服用阿兹夫定后，患者发热持续时间显著低于对照组(调整前，3.16±1.58 vs 4.03±4.34 p = 0.005;调整后，3.79±2.44 vs 5.50±11.31,p=0.013)。

安全性

随访28天后，两组严重不良事件或导致停药的不良事件发生率无显著差异。

综上所述，阿兹夫定可有效降低轻至中度伴高危因素、非住院成人COVID-19患者的疾病进展率及与COVID-19相关的住院率。此外，如果在出现症状后3天内服用，可显著缩短发热持续时间。同时，安全性方面，两组严重不良事件或导致停药的不良事件发生率无显著差异，且大多数不良事件是轻微的。

参考文献

Yang H, Wang Z, Jiang C,et al. Oral azvudine for mild-to-moderate COVID-19 in high risk, nonhospitalized adults: Results of a real-world study. J Med Virol. 2023 Jul;95(7):e28947.

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